脑机接口 · 61 条来源

数据与来源

脑机接口的数字分散在监管公告、招股书、医院披露与媒体转述里,口径经常不兼容。这页把 13 章用到的数据逐条列出:谁发布的、什么时候、什么口径、原文有没有打开。打不开的如实降级,核不到的不写。

采集原则 · 4 条

先看来源,再看数字

申报稿不是注册稿,监管口径不是技术口径,报价不是成本。来源和口径放在数字旁边,结论才有意义。

01

官方原文优先

监管公告、招股书、问询回复、政府文件、企业官网披露、协会官方统计,先找事件主体自己发布的原文。媒体转述只用来找线索,不当作最终依据。

02

申报稿不等于注册稿

招股说明书与首轮问询回复都是申报稿或回复稿,最终注册稿可能调整数字;报告引用时写明文件状态,不把申报数据当成终局结论。

03

监管口径与技术口径分开

同一个产品,药监局按三类植入器械审批,行业报道因此称“侵入式”;技术讨论按电极位置归为“半侵入式”。报告在监管语境称“植入式”,在技术语境按电极位置归类,两者不混用。

04

没有出处就留白

核不到原文的,写“未找到”;没有公开统计的,写“空白”,不拿估计值填空,也不把空白当成零。

来源分级 · 2 档

每条来源都标了等级

等级只说明这次核对到哪一步,不说明内容真假。B 级不是“假消息”,而是“原文页没打开,只能用可打开的转述页核对”。

01

【S】事件主体原文或公告

监管公告、招股书、问询回复、政府文件、企业官网披露、协会官方统计。

28 条药监局公告招股书问询回复政府文件
02

【B】媒体转述与第三方报告

严肃媒体转述、第三方机构报告与数据聚合页;只拿到对 S 级原件的转述时同样标 B,并在注释中写明原件状态。

33 条媒体报道灼识咨询(转述)行业统计数据聚合页
全部分级说明

怎么读这张来源表

本报告只使用两级来源标注。【S】为事件主体自己发布的原文或公告:监管公告、招股书、问询回复、政府文件、企业官网披露、协会官方统计。【B】为媒体转述、第三方机构报告与数据聚合页;只拿到对S级原件的转述时同样标B,并在注释中写明原件状态。社区平台与财经自媒体不进证据链。

【自算】不是来源分级,用于本报告自行计算、整理的结论,以及“无公开数据、不估算”的口径声明;每条均指向《数据核源清单》“整理与自算项”的行号。报告自己整理的表与汇总(如七格地图、电极路线表、“百例级”汇总)计入此类,不标【B】;仅声明“没有数”的条目同样计入此类,不是媒体说法。

一手文件怎么定位。 本报告的【S】级引用集中在两份文件:博睿康招股说明书(申报稿,429 页)与首轮问询回复(440 页),均为 2026-09-29 上交所披露。上交所审核页(https://star.sse.com.cn/star/renewal/)只是检索入口,不是文件本身;为便于离线核验,凡指向该入口的引用,均在《脑机接口报告-数据核源清单》“文件与页码”列给出文件名与页码。两份 PDF 已按项目归档规范存入 `data/raw/L4-company/博睿康/`,台账§一给出完整文件名、页数、字节数与 sha256,可按指纹校验同一版本。台账②节 95 条承重数字中,“页码待补”已归零:46 条给出可核对页码(其中 4 条同时注明某一部分 PDF 未载,见附表“数值疑点表”),49 条为媒体原文或本报告自算、无需页码。其中“8,000 天”与“20 年设计寿命”已在 早期版本改口径——正文改用问询回复的“36 位患者累计超过 1.3 万天”(P.8-1-58)与“预期寿命≥10 年”(P.8-1-59)、并把 20 年明确为设计目标;仍属“PDF 未载”的只剩“78 天”与“36 例中 4 例与 32 例的拆分口径”两条,均有企业披露或政府通报单列来源。页码取自页脚打印页码,与 PDF 物理页相差 1 页(如 P.1-1-164 为物理第 165 页)。

来源表按机构与时点分列,同一事实只留一个出口。

全部来源 · 按等级排列

来源清单

编号沿用报告附录二的原始顺序;同一等级内不再重排,方便逐条回查。

数据截止 2026-10-26

【S】事件主体原文或公告

28 条
[001]
清华大学:NEO为硬脑膜外半侵入式系统2026年3月,企业/团队披露【S】报道
[002]
博睿康官网:36例临床与获证时间2026年3月,企业披露【S】披露
[003]
山东省发改委:36例临床构成2026年3月,政府通报【S】通报
[004]
华山医院:11家中心、32例确证性临床2026年3月,医院披露【S】披露
[008]
国家医保局神经系统价格项目立项指南2025年3月,国家立项【S】报道
[009]
湖北省脑机接口医疗服务价格2025年4月,省级执行价【S】价格
[010]
广东省脑机接口价格与最高限价2025年9月,省级限价【S】定价
[011]
工信部等七部门《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》2025年8月,2027/2030年政策目标【S】原文
[012]
博睿康招股说明书(申报稿),429页PDF本地直读2026-09-29,上交所披露,公司财务与经营口径【S】入口
[013]
灼识咨询:中国脑机接口相关产品市场51亿元、医疗34.9亿元、信息采集设备6.4亿元、脑电图机2.8亿元2025年实际,2026—2035年预测;由招股书引用【S】入口
[014]
博睿康首例患者植入超34个月、电极阻抗稳定截至2026年,招股书技术章节【S】入口
[015]
NEO-ONE 体内无电池、无线供能、2mm磨骨、铂铱电极截至2026年,招股书技术章节【S】入口
[016]
14个省份置入/取出费明细截至回复出具日,省级指导价【S】入口
[017]
博睿康经销占79.89%(2025)、87.11%(2026H1),终端客户318家2023—2026年上半年,问询回复【S】入口
[018]
博睿康500余家医院、300余家三甲、800余篇合作论文截至回复出具日,覆盖口径【S】入口
[019]
2025年脑电图机出货量、出货金额国内全行业第一2025年,灼识口径【S】入口
[020]
博睿康问询回复(首轮),440页PDF本地直读2026-09-29,上交所披露;已核对订单口径、挂网价格、省级收费、收入确认、经销结构、团队与培训六组【S】入口
[021]
博睿康27省挂网、13台销售、8例植入、70余台意向订单截至2026年9月底,招股说明书口径【S】入口
[022]
博睿康在手和意向订单合计超70套(未拆分)截至回复出具日,问询回复口径【S】入口
[023]
博睿康挂网价格47.50万元/套截至回复出具日,问询回复原文【S】入口
[024]
博睿康收入确认:装机确认占96%以上,签收仅限配件耗材2023至2026年上半年,会计政策【S】入口
[025]
博睿康销售团队65人(市场15、临床销售30、工程技术20)截至回复出具日,人员口径【S】入口
[026]
20余省份置入/取出费指导价格截至回复出具日,省级价格【S】入口
[027]
博睿康42家三甲医院完成专家培训截至2026年9月底,培训覆盖口径【S】入口
[028]
博睿康产能500套/年、超1500套非侵入式截至招股书签署日,产能口径【S】入口
[029]
博睿康毛利率、研发费用率、扣非亏损2023至2026年上半年,财务口径【S】入口
[030]
博睿康2026上半年归母净亏损6547.97万元、扣非亏损7384.69万元2026年1—6月,财务口径【S】入口
[031]
博睿康2025年一次性确认股份支付1.92亿元2025年度,财务口径【S】入口

【B】媒体转述与第三方报告

33 条
[005]
NEO首张处方与试验结果2026年7月,企业披露转述【B】报道
[006]
脊髓损伤患者池与颈段占比2025年,灼识咨询口径转述【B】报道
[007]
同类型产品出厂价预计约20万元2026年3月,第三方测算(非企业结算价)【B】分析
[032]
博睿康首证与医保编码(媒体转述)2026年3月,注册审批口径【B】报道
[033]
中国信通院市场规模预测2025至2030年,中国市场规模预测【B】报道
[034]
赛迪顾问中国市场规模2025至2028年,38亿/55亿/61.4亿元【B】报道
[035]
中国市场规模38亿元(央视/新华口径)2025年,全口径【B】报道
[036]
全球脑机接口设备市场测算2025至2034年,设备口径【B】报道
[037]
全球市场规模另一口径2025至2035年,含软硬件口径【B】报道
[038]
中国脑机接口融资统计(IT桔子)2013年至2026年5月,一级市场【B】统计
[039]
2026年上半年融资与全球植入量2026年上半年,融资与临床口径【B】报道
[040]
分年度融资数据(湖南省政府网引述)2024至2026年上半年,一级市场【B】转载
[041]
脑虎科技临床例数与注册临床2026年,企业披露口径【B】报道
[042]
脑虎科技取证周期判断2026年,企业访谈口径【B】访谈
[043]
医保价格项目与出厂价测算2025至2026年,价格口径【B】分析
[044]
湖北临床集群与试验数量2026年10月,区域临床口径【B】湖北日报(百家号)
[045]
广东28家临床研究病房与27项登记2026年10月,省级白皮书【B】白皮书
[046]
国家高质量数据集项目2026年10月24日,项目口径【B】报道
[047]
松果脑机16通道芯片量产2026年10月,产品口径【B】报道
[048]
熵基科技TGAT1芯片与全栈布局2026年10月,产品口径【B】报道
[049]
深圳柔性电极阻抗数据2026年5月,实验室口径【B】报道
[050]
北脑一号通道数与人体植入例数截至2026年8月,40余例植入、十余家临床中心、拟2027年初申证【B】报道
[051]
阶梯医疗WRS02与融资2026年初,临床与融资口径【B】报道
[052]
ISO/IEC参考架构国际标准2026年10月19日,标准口径【B】报道
[053]
工信部标准体系建设指南征求意见稿2026年8月24日,标准规划(未生效)【B】报道
[054]
AI脑电数据集标准YY/T 2029-20262026年9月14日,行业标准【B】公告
[055]
中国牵头国际标准占比75%2026年10月,标准统计【B】报道
[056]
Neuralink植入例数与手术机器人2026年初,企业披露口径(自媒体转载)【B】手机新浪·实时速报
[057]
Precision全脑图谱(论文未同行评审)2026年10月,研究口径【B】报道
[058]
天坛医院128通道多中心试验2026年5月18日,注册临床口径【B】报道
[059]
诺尔康听觉脑干植入体获批2026年10月,监管口径【B】报道
[060]
珠江医院常规临床植入2026年10月22日,医院口径;常规临床、不刺破脑膜【B】新快报(新浪转载)
[061]
华山医院首例商业化植入2026年7月13日,医院口径【B】报道
口径说明 · 2 条

这些数为什么不能直接比

全口径与医疗口径、挂网价与结算价、销售台数与植入例数、注册终点与长期随访,混在一起就会得出错误结论。

01

全球市场规模存在至少三个口径,本报告保留“设备口径”与“含软硬件口径”两个,不做平均;含软硬件口径的报道给出15.8%复合增速,与两端数值回算的17.5%不符,本报告以回算值为准并标注存疑。中国市场规模改为三层口径处理:全口径51亿元、医疗领域34.9亿元、医疗信息采集设备6.4亿元(均为灼识咨询口径、由招股书引用);信通院30亿元与赛迪38亿元不再并列悬置,而是作为医疗口径的外部交叉验证——34.9亿元与38亿元相差约8%,差异来自统计边界,不是统计错误。灼识为发行人申报材料引用的咨询机构,其2035年预测存在选择性引用风险,正文只当作上限,不作基准。植入例数均标注统计截止时点,不跨时点比较;国内“百例级”含硬脑膜外与硬脑膜下,全球“107至110人”为皮层内口径,二者不叠加。随访时间必须区分三个概念:12个月为注册临床终点,34个月为最长单例观察,20年为设计目标,三者不互相替代。订单口径存在三处表述:招股书“70余台意向订单”、问询回复第8-1-137页“在手和意向订单超70套”、第8-1-48页“意向订单70余单”,正文全部并列,不取其一。企业营收、毛利率、研发费用、亏损、产能、挂网省份、销售与植入台(套)数、经销结构、省级收费明细,来自博睿康招股说明书(申报稿,429页)与首轮问询回复(440页)PDF 原文直读,均为2026-09-29上交所披露文件;两份文件为申报稿/回复稿,最终注册稿可能调整数字。第十二章情景表为自算,假设单价不变、不含服务费与康复,不是预测。

02

13台销售发生在2026年7月以后,不计入2026年上半年营业收入;报告期内侵入式产品尚未实现商业化销售。关于博睿康的技术归类,本报告在监管语境称“植入式”,在技术语境称“硬脑膜外半侵入式”,依据为清华大学团队披露,两者不矛盾但不可混用。NEO临床试验的抓握响应率与上肢动作研究量表(ARAT)评分来自企业对试验结果的披露及其媒体转述,未见同行评议论文,引用时按B级处理。灼识咨询给出的“出厂价约20万元”是对同类产品的预计值,不是博睿康的实际结算价,正文仅在“若按此测算”的条件下使用,未据此推导公司毛利率。

14个省份置入费最高限价档5,500—6,600元、取出费2,500—3,200元;分级定价下浮至西藏一级4,125元、1,875元。金额为政府指导价,实际执行以各地文件为准。
已知缺口 · 11 条

哪些数现在还没有

空白不是作者遗漏,而是这个产业还没有把数据公开出来。把空白当成已知去填空,比留白更容易误导读者。

一、未获取任何一份市场研究机构原始报告全文;全球规模为媒体转述,中国三层口径来自招股书所引灼识数据,同样不是原始报告

二、未找到按统一口径统计的全球植入总例数

三、未找到脑机接口植入的正式成本效果分析

四、电极、芯片、封装在整机BOM中的占比无公开拆分

五、博睿康招股说明书与首轮问询回复均已获取并直读,已核对订单口径、挂网价格、省级收费、收入确认、经销结构、团队与培训六组,问询回复其余章节尚未逐页核对;两份文件为申报稿/回复稿,最终注册稿可能调整数字

六、未找到全国可开展植入的中心数与术者数官方统计,仅有广东省口径与“42家培训医院”可作代理

七、Precision全脑图谱论文尚未经过同行评议

八、券商“2035年国内医疗端近500亿元”的测算仅见于媒体综述,未找到研报原文,正文不采用该数字

九、工信部标准体系建设指南为征求意见稿,正式稿内容与指标可能调整

十、NEO临床试验的完整结果尚未见注册研究论文发表,34个月为单例观察,不构成队列证据

十一、灼识2035年949亿元(全口径)为11年期外推,且为发行人申报材料引用,存在选择性引用风险