先看八个数，再拆七格链条

给断掉的神经通路接一台翻译机

脑机接口是在断掉的神经通路上接一台翻译机：把神经元放电的微弱电压采下来，翻译成“握紧”“往左”这样的意图，再驱动光标、机械臂或手套。

它不读心，读的是特定脑区在特定任务下的放电模式，还需要患者学习配合——更像给大脑装一个外接键盘。边界要划清：它不包括没有神经信号参与的人机交互。

市场统计把脑深部刺激（DBS）、迷走神经刺激（VNS）计入“全口径”，技术讨论中不把它们当作脑机接口，两套口径不混用。

技术没有突变，变的是能不能收费、能不能进医院

三件事在一年内先后落地。制度跑在了证据前面，这是理解这个产业最好的切口。

• 2026 年 3 月 13 日，首款植入式产品拿到三类证；同月医保编码落地，一周内上海挂网。
• 2026 年 10 月，中国专家牵头的参考架构成为国际标准。
• 2025 年 8 月，七部门文件给出 2027 年与 2030 年两个节点；2026 年《政府工作报告》把它列入未来产业。

强在审评、价格与临床组织，弱在芯片与封装

中国强在审评、价格与临床组织，弱在高通道采集芯片与长期封装工艺。全球分工因此很清楚：美国做临床规模与工具链，中国做审批与支付落地，欧洲还没有拿到入场券。

截至 2026 年 10 月，全球皮层内植入的受试者累计仅约 107 至 110 人，国内已披露的植入（含临床研究）也只有百例级。

政策给节点，价格给通道，钱靠一级市场

政策上，2025 年 8 月七部门文件给出 2027 年与 2030 年两个节点；价格上，20 余省已出置入、取出费指导价，置入费集中在 5,500 至 6,600 元。

• 资金：2026 年前 5 个月一级市场融资超 46 亿元，另一套口径称上半年超 70 亿元。
• 订单侧要冷静：70 余台在三处公开表述中分别写作“意向”“在手和意向”“意向 70 余单”，均未拆分。

三个情景，先当上限看

三个可核对的预测：行业机构预计 2035 年全口径 949 亿元，这是 11 年外推，只当上限；本报告按 2028 年 300、1,000、3,000 例三种情景测算，植入式设备端分别为 1.43 亿元、4.75 亿元、14.25 亿元。

即便加速情景，设备端也只相当于 2025 年医疗市场 34.9 亿元的四成。

已量产的，比叙事里窄得多

按已量产、试点、远期分三档看，能真正收到钱的场景比叙事里窄得多。

• 已经能收到钱的，是非侵入式的采集与康复设备；植入式还在“证明能复制”的阶段。